本剤(バクシダール®錠100mg/錠200mg)の小児への投与は適応外です。
本剤の適応は成人のみであり、承認までに小児等を対象とした臨床試験は実施していません。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 |
注)本剤の用法及び用量は、「ノルフロキサシンとして、通常成人1回100~200mgを1日3~4回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。ただし、腸チフス、パラチフスの場合は、ノルフロキサシンとして1回400mgを1日3回、14日間経口投与する。」です。
[補足]
小児には、本剤ではなく、小児用バクシダール®錠50mgを使用してください。
ただし、本剤とは効能又は効果が異なり、小児には深在性皮膚感染症、前立腺炎(急性症、慢性症)、尿道炎、胆嚢炎、胆管炎、コレラ、中耳炎、副鼻腔炎の適応症はありません。
- 電子添文(9.7項)[2024年5月改訂(第3版)]
- 補足;小児用バクシダール®錠50mg電子添文[2024年5月改訂(第3版)]
2025/10/29