本剤（バクシダール®錠100mg／錠200mg）の電子添文で注意喚起されている副作用は、以下のとおりです。
◆重大な副作用
- ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、胸内苦悶等）
- 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮膚炎
- 急性腎障害
- 痙攣、錯乱、ギラン・バレー症候群、重症筋無力症の増悪
- アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害
- 血管炎、溶血性貧血
- 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎
- 横紋筋融解症
- 間質性肺炎
- 肝機能障害、黄疸
- 大動脈瘤、大動脈解離
- 低血糖
◆その他の副作用
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0.1~5%未満 |
0.1％未満 |
頻度不明 |
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過敏症 |
発疹 |
浮腫、発赤、そう痒感、発熱 等 |
光線過敏症 |
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腎臓 |
BUN、クレアチニンの上昇 等 |
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消化器 |
嘔気、嘔吐、食欲不振、腹痛、下痢 |
消化不良、腹部膨満感、便秘、口内炎、口唇炎、口角炎 等 |
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血液 |
白血球減少、好酸球増多、血小板減少 |
赤血球減少、ヘモグロビン減少 |
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精神神経系 |
めまい |
頭痛、不眠、眠気、しびれ感 |
意識障害 |
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その他 |
全身倦怠感、冷感、熱感、心悸亢進 |
胸痛 |
上記の副作用があらわれることがありますので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、胸内苦悶等）（いずれも頻度不明） 11.1.2 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮膚炎（いずれも頻度不明） 11.1.3 急性腎障害（頻度不明） 11.1.4 痙攣、錯乱、ギラン・バレー症候群、重症筋無力症の増悪（いずれも頻度不明） ［9.1.1、9.1.2参照］ 11.1.5 アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害（頻度不明） 腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［9.8.1参照］ 11.1.6 血管炎、溶血性貧血（いずれも頻度不明） 11.1.7 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明） 腹痛、頻回の下痢等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 11.1.8 横紋筋融解症（頻度不明） 筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれることがある。 11.1.9 間質性肺炎（頻度不明） 発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 11.1.10 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明） AST、ALT、Al-P、LDHの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。 11.1.11 大動脈瘤、大動脈解離（いずれも頻度不明） ［8.2、9.1.3参照］ 11.1.12 低血糖（頻度不明） 重篤な低血糖があらわれる（高齢者、特に腎障害患者であらわれやすい）との報告がある。［9.2.1、9.8.2参照］ |
［補足］
副作用発現症例の詳細については、本剤の使用上の注意改訂のお知らせに記載があります。
［関連FAQ］
- 電子添文（11項）［2024年5月改訂（第3版）］
2025/10/29
