本剤(小児用バクシダール®錠50mg)は、次の患者には投与しないでください(禁忌)。
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- フェニル酢酸系(フェンブフェン等)又はプロピオン酸系(フルルビプロフェンアキセチル、フルルビプロフェン、エスフルルビプロフェン・ハッカ油等)の非ステロイド性消炎鎮痛剤を投与中の患者
- 乳児等
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性(ただし、炭疽、野兎病の場合を除く)
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 〈効能共通〉 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 次の薬剤を投与中の患者 フェニル酢酸系(フェンブフェン等)又はプロピオン酸系(フルルビプロフェンアキセチル、フルルビプロフェン、エスフルルビプロフェン・ハッカ油等)の非ステロイド性消炎鎮痛剤[10.1参照] 2.3 乳児等[9.7.1参照] 〈炭疽、野兎病以外〉 2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5.1参照] |
[解説]
動物実験及び臨床(成人)において、フェンブフェン、フルルビプロフェンアキセチルとの併用により痙攣発現が報告されており、またフルルビプロフェンはフルルビプロフェンアキセチルと類似化合物であるため、成人用のバクシダール錠(バクシダール®錠100mg/錠200mg)の電子添文において、上記薬剤を投与中の患者は禁忌に設定されている。しかし、小児用の本剤ではより安全を期し、すべてのフェニル酢酸系又はプロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤を投与中の患者を禁忌に設定した。
[補足]
本剤の成分は以下のとおりです。
◆有効成分
ノルフロキサシン
◆添加剤
結晶セルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース
- 電子添文(2項)[2024年5月改訂(第3版)]
- 解説;インタビューフォーム(VIII.2.禁忌内容とその理由)[2025年6月改訂(第20版)]
- 補足;電子添文(3.1項)[2024年5月改訂(第3版)]
2025/11/26