本剤（ムコダイン®シロップ5%）の安定性試験の結果は、以下のとおりです。
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試験名 |
保存条件 |
保存期間 |
保存形態 |
結果 |
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長期保存試験 |
25℃、75%RH |
24箇月 |
褐色ガラス瓶 |
規格内 |
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加速試験 |
40℃、75%RH |
6箇月 |
6箇月後に約4%の含量低下を認めた。 |
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苛酷試験 |
加温 |
50℃ |
3箇月 |
2箇月後に約6%、3箇月後に約8%の含量低下を認めた。 |
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光線照射 |
蛍光燈下 （6250~6580lx） |
30日 |
規格内 |
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測定項目：性状、確認試験、pH、定量、分解物※
※規格を設定しなかった項目
- インタビューフォーム（IV.6.製剤の各種条件下における安定性）［2024年5月改訂（第25版）］
2025/2/25
