肝機能障害のある患者では、本剤（デザレックス®錠5mg）の有効成分であるデスロラタジンの血漿中濃度が上昇するおそれがありますので、患者の状態を観察しながら慎重に投与してください。
電子添文の記載は、以下のとおりです。
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9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者 デスロラタジンの血漿中濃度が上昇するおそれがある。［16.6.2参照］ |
［補足］
肝機能障害、黄疸は、RMPの安全性検討事項の「重要な特定されたリスク」に挙げられています。
［関連FAQ］
- 電子添文（9.3項）［2023年1月改訂（第3版）］
- 補足；医薬品リスク管理計画書（RMP）［2023年9月26日提出］
2023/10/20
