よくある質問(FAQ)

Q

ケタスカプセル10mg

ケタス_夏場の保管は?

A

夏場においては、室内や車中の温度が30℃を超えることがありますので、本剤(ケタス®カプセル10mg)は高温となる場所を避けて1~30℃で保管するか、又は冷蔵庫等で保管するように指導してください。

本剤の貯法は、室温保存(1~30℃)です。


[補足]

本剤は室温保存で安定であることが確認されていますが、本剤の有効成分であるイブジラストの融点が54~58℃であることと、本剤の安定性試験において40℃以上ではいずれの保存条件(加湿の有無)と保存形態(PTP包装の有無)でも性状(カプセルの内容物の色)や溶出性等が規格外となったことから、本剤は30℃を超える場所での保管は避けていただくようにお願いしています。

[関連FAQ]

  • 電子添文(貯法)[2024年5月改訂(第2版)]
  • 補足;インタビューフォーム(X.3.包装状態での貯法)[2025年7月改訂(第17版)]

2025/7/1

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