よくある質問(FAQ)

Q

アンチレクス静注10mg

アンチレクス_製剤の安定性は?

A

本剤(アンチレクス®静注10mg)の安定性試験の結果は、以下のとおりです。

試験

保存条件

保存期間  

保存形態

結果

長期保存試験

25±2℃、60±5%RH

60箇月

褐色ガラスアンプル+紙箱

規格内

測定項目:性状(外観、浸透圧比)、確認試験、pH、エンドトキシン、採取容量、不溶性異物、不溶性微粒子、無菌試験、定量
   † 開始時のみ測定


  • インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2024年5月改訂(第11版)]

2026/1/22

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