本剤(アンチレクス®静注10mg)の安定性試験の結果は、以下のとおりです。
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試験 |
保存条件 |
保存期間 |
保存形態 |
結果 |
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長期保存試験 |
25±2℃、60±5%RH |
60箇月 |
褐色ガラスアンプル+紙箱 |
規格内 |
測定項目:性状(外観、浸透圧比)、確認試験、pH、エンドトキシン†、採取容量、不溶性異物、不溶性微粒子、無菌試験、定量
† 開始時のみ測定
- インタビューフォーム(IV.6.製剤の各種条件下における安定性)[2024年5月改訂(第11版)]
2026/1/22