よくある質問(FAQ)

Q

リフヌア錠45mg

リフヌア_薬物動態における薬物相互作用の影響は?

A

本剤(リフヌア®錠45mg)の薬物動態に対して、オメプラゾール(プロトンポンプ阻害剤)は臨床的に意味のある影響を及ぼしませんでした。

また、ピタバスタチン(OATP1Bの基質)の薬物動態に対して、本剤は臨床的に意味のある影響を及ぼしませんでした。


[解説]

◆オメプラゾール(外国人データ)
ゲーファピキサント50mg注)(単回経口投与)及びプロトンポンプ阻害剤であるオメプラゾール40mg(1日1回反復経口投与)を併用した際、ゲーファピキサントのAUC0-∞及び Cmaxの幾何平均比(ゲーファピキサント及びオメプラゾール併用/ゲーファピキサント単独)(90%信頼区間)は、それぞれ0.97(0.90~1.05)及び0.91(0.82~1.02)であり、ゲーファピキサントの薬物動態に対して臨床的に意味のある影響は認められなかった1)

◆ピタバスタチン(外国人データ)
ゲーファピキサント45mg(1日2回反復経口投与)及びOATP1B の基質であるピタバスタチン1mg(単回経口投与)を併用した際、ピタバスタチンのAUC0-∞及びCmaxの幾何平均比(ゲーファピキサント及びピタバスタチン併用/ピタバスタチン単独)(90%信頼区間)はそれぞれ0.97(0.93~1.02)及び0.98(0.90~1.07)であり、ピタバスタチンの薬物動態に対して臨床的に意味のある影響は認められなかった2)

注)本剤の用法及び用量は、「通常、成人にはゲーファピキサントとして1回45mgを1日2回経口投与する。」です。


  • 電子添文(16.7.2項)[2023年5月改訂(第2版)]
References
  1. 社内資料:非日本人健康被験者を対象とした相対的バイオアベイラビリティ、食事の影響及び薬物相互作用試験(025試験)(2022年1月20日承認、CTD2.7.6.2)
  2. 社内資料:非日本人健康被験者を対象としたピタバスタチンとの薬物相互作用試験(044試験)(2022年1月20日承認、CTD2.7.6.2)

2023/5/1

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