新型コロナウイルス核酸検出キット「GeneSoC® SARS-CoV-2 N2検出キット」の製造販売承認取得について
2022年3月 2日
当社の子会社である杏林製薬株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：荻原 茂、以下、杏林製薬）は、新型コロナウイルス核酸検出キット「GeneSoC SARS-CoV-2 N2 検出キット」（以下、本キット）について、本日、厚生労働省より体外診断用医薬品として製造販売承認を取得し、4 月中を目処に発売いたします。
本キットは、杏林製薬が 2021 年 2 月に発売した新型コロナウイルス検出試薬「SARS-CoV-2 GeneSoC N2 杏林」をもとに、体外診断用医薬品として開発しました。本キットは、核酸検査装置である「GeneSoC」を用いて、新型コロナウイルスを15分程度で検出することが可能です。
杏林製薬は、「GeneSoC」専用の呼吸器感染症・性感染症等の研究用試薬、体外診断用医薬品の開発・発売を目指しており、これらの製品を通して感染症の診断・予防・治療に貢献してまいります。
なお、本件の 2022 年 3 月期の業績予想に与える影響は軽微です。
製品概要
■ 製 品 名 ： GeneSoC® SARS-CoV-2 N2 検出キット
■ 製品分類 ： 体外診断用医薬品
■ 一般的名称： SARS コロナウイルス核酸キット
■ 承認番号 ： 30400EZX00018000
詳しくは下記のPDFファイルをご覧ください。
